РЗН 2021/14733 Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (C-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14733

Статус

Действует

Дата регистрации

07.07.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.04.2026

Номер реестровой записи

197866

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927365

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People's Republic of China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People's Republic of China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

257420

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения С-пептида в человеческой сыворотке, плазме или моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Результат анализа используется в качестве индикатора функции β-клеток при заболеваниях поджелудочной железы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий