РЗН 2021/14948 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT CK-MB Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14948

Статус

Действует

Дата регистрации

03.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.08.2025

Номер реестровой записи

190159

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924601

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

284420

Назначение

Креатинкиназа МВ STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT CK-MB Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения CK-MB в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий