РЗН 2021/14968 Набор калибраторов 30 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14968

Статус

Действует

Дата регистрации

03.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.10.2025

Номер реестровой записи

192292

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926315

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

197780

Назначение

Набор калибраторов Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30) предназначен для диагностики in vitro при калибровке теста Atellica IM eE2 c помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор калибраторов Atellica IM CAL 30 может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике для оценки функции яичников и контроля развития фолликулов при использовании с набором реагентов Atellica IM еЕ2.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий