Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/14951 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/14951
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 03.08.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 31.10.2025
- Номер реестровой записи
- 192353
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927662
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
- Адрес производителя
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Место производства
- 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 284430
- Назначение
- Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении CK-MB в сыворотке и плазме крови человека.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий