РЗН 2021/15301 Набор реагентов для определения антистрептолизина-О на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Anti-Streptolysin-О_2 (Atellica СН ASO_2))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15301

Статус

Действует

Дата регистрации

16.09.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194313

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927504

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

171310

Назначение

Набор реагентов Atellica СН Anti-Streptolysin-O_2 (Atellica СН ASO_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации антистрептолизина-O (ASO) в сыворотке и плазме крови человека (лития гепарин, калий ЭДТА) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Analyzer). Данное определение может помочь врачу установить степень инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком группы А. Повышение уровней ASO также наблюдается при ревматической лихорадке и постстрептококковом гломерулонефрите.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий