Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2021/15330 Набор реагентов для определения аполипопротеина В на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Apolipoprotein B (Atellica CH APO B))

Регистрационное удостоверение
РЗН 2021/15330
Статус
Действует
Дата регистрации
16.09.2021
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Номер реестровой записи
194309
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927846
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Место производства
55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Класс потенциального риска
2а
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
200220
Назначение
Набор реагентов Atellica CH Apolipoprotein B (Atellica CH APO B) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации аполипопротеина B в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие анализы используются для того, чтобы помочь в оценке риска артериосклероза и ишемической болезни сердца.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи