РЗН 2021/15382 Набор эритроцитов стандартных «Across Identi Cell» для идентификации антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15382

Статус

Действует

Дата регистрации

23.09.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.06.2026

Номер реестровой записи

200836

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927492

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИСТРАТОР", ИНН 7730321514

Производитель

Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.), Турция

Адрес производителя

İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey, İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey

Место производства

İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135210

Назначение

Для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью качественного определения антиэритроцитарных антител к антигенам эритроцитов систем Rh (D, C, E, c, e, Cw), Kell (K, k, Kpa , Kpb ), Duffy (Fya , Fyb ), Kidd (Jka , Jkb ), Lewis (Lea , Leb ), P (P1), MNS (M, N, S, s), Lutheran (Lua , Lub ) с использованием стандартных эритроцитов, полученных от одиннадцати доноров (непулированных), для идентификации в непрямом антиглобулиновом тесте, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий