Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/15409 Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/15409
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 23.09.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Номер реестровой записи
- 192261
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934056
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 216870
- Назначение
- Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения ревматоидного фактора (RF‑II) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c. Результаты измерения могут использоваться в качестве вспомогательного средства при диагностике ревматоидного артрита.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий