Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/15371 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/15371
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 23.09.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Номер реестровой записи
- 192250
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927629
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 285110
- Назначение
- Набор контрольных материалов PreciControl Anti‑HAV IgM используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Anti‑HAV IgM на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий