РЗН 2021/15468 Набор осаждающих реагентов для экстракции циклоспорина из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15468

Статус

Действует

Дата регистрации

01.10.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191953

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02931626

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division), Соединенные Штаты

Адрес производителя

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland; 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

249340

Назначение

Циклоспорин Цельная кровь Реагенты осаждающие (Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit) предназначены для экстракции циклоспорина из образцов (образцов цельной крови пациентов, контролей и Циклоспорин Калибраторов (Alinity i Cyclosporine Calibrators)), предназначенных для тестирования на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий