РЗН 2021/15857 Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime AA01 - NESCAUTO Cp Auto AA01

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15857

Статус

Действует

Дата регистрации

25.11.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195963

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928470

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ", ИНН 7810885636

Производитель

Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн), Япония

Адрес производителя

Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan

Место производства

18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

268630

Назначение

Набор реагентов in vitro для автоматического количественного определения кальпротектина в кале в упаковке для анализаторов NS-Prime АА01 - NESCAUTO Ср Auto АА01 предназначен для количественного определения концентраций человеческого кальпротектина в фекалиях с использованием «Анализатора дискретного автоматизированного клинической химии NS-Prime АА01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека». Функциональное назначение- вспомогательное средство при диагностике воспаления слизистой оболочки кишечника у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий