РЗН 2021/15866 Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15866

Статус

Действует

Дата регистрации

25.11.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.10.2025

Номер реестровой записи

192213

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924692

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ", ИНН 5902821117

Производитель

77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.), Венгрия

Адрес производителя

Fehervari ut 98., 1116 Budapest, Hungary, Fehervari ut 98., 1116 Budapest, Hungary

Место производства

Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261730

Назначение

Анализатор осадка мочи автоматический UriSed 3 PRO (УриСед 3 ПРО) предназначен для полуколичественного определения скоплений лейкоцитов, клеток плоского эпителия, клеток неплоского эпителия, гиалиновых цилиндров, патологических цилиндров, кристаллов, моногидрата оксалата кальция, дигидрата оксалата кальция, трипельфосфатов, мочевой кислоты, дрожжеподобных грибков, бактерий, бактерий палочки, бактерий кокки, слизи и сперматозоидов, а также количественного определения эритроцитов и лейкоцитов в клиническом образце мочи человека для in vitro диагностики отклонений в почечных и мочевых путях. Изделие использует технологию автоматического обнаружения и категорирования частиц осадка мочи на основе встроенной в программное обеспечение базы данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий