РЗН 2021/15905 Набор реагентов для калибровки концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - NESCAUTO Cp Auto Calibrator

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15905

Статус

Действует

Дата регистрации

30.11.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195968

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928262

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ", ИНН 7810885636

Производитель

Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн), Япония

Адрес производителя

Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan

Место производства

18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

268610

Назначение

Набор реагентов для калибровки концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS Prime и NS-Prime АА01 - NESCAUTO Ср Auto Calibrator предназначен для калибровки количественных тестов NESCAUTO Ср Auto NS-Prime и NESCAUTO Ср Auto AA01 на анализаторах NS-Prime и NS-Prime AA01. Уровень кальпротектина в образце определяется с помощью калибровочной кривой. Функциональное назначение вспомогательное средство при диагностике воспаления слизистой оболочки кишечника у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий