РЗН 2021/15906 Набор контролей концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime AA01 - NESCAUTO Cp Auto Control

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15906

Статус

Действует

Дата регистрации

30.11.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195967

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928468

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ", ИНН 7810885636

Производитель

Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн), Япония

Адрес производителя

Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Kokumachi, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan

Место производства

18 Taiheidai, Shouou-Cho, Katsuta-gun, Okayama 709-4321, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

268620

Назначение

Набор контролей концентрации кальпротектина в упаковке для анализаторов NS-Prime и NS-Prime АА01 NESCAUTO Ср Auto Control предназначен для контроля качества и валидности результатов на анализаторах NS Prime и NS-Prime АА01 при количественном определении концентрации человеческого кальпротектина в фекалиях. Контроль качества должен проводиться каждый день перед исследованием образцов для подтверждения того, что значения контроля находятся в допустимых пределах. Функциональное назначение - вспомогательное средство при диагностике воспаления слизистой оболочки кишечника у пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий