РЗН 2021/16039 Система программного обеспечения Spark Aligner

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/16039

Статус

Действует

Дата регистрации

20.12.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.03.2026

Номер реестровой записи

196985

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924981

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОРМКО", ИНН 7806182285

Производитель

Ormco Corporation (Ормко Корпорэйшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

200 S Kraemer Blvd, Brea, California, 92821, USA, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California, 92821, USA

Место производства

200 S Kraemer Blvd, Brea, California, 92821, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

58.29.32.000

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

119320

Назначение

Система программного обеспечения Spark Aligner предназначена для использования в качестве предварительного интерфейсного медицинского устройства, предоставляющего инструменты для управления ортодонтическими моделями, систематического осмотра, детального анализа, оценки смоделированного плана лечения и виртуальной корректировки и утверждения серии 3D-зубных слепков перед началом ортодонтического лечения, проверки и анализа хода лечения во время лечения, проверки соответствия результата лечения запланированным / желаемым целям в конце лечения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий