РЗН 2021/16092 Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass Discover

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/16092

Статус

Действует

Дата регистрации

20.12.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.04.2026

Номер реестровой записи

198550

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927593

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA; 25 Northbrook Drive, PO Box 665 Gray, ME 04039, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

271790

Назначение

Цифровая система SpyGlass Discover предназначена для диагностики и терапии при эндоскопических процедурах на панкреато-билиарной зоне, включая печеночные протоки. Цифровая система SpyGlass Discover состоит из двух компонентов: цифрового катетера SpyGlass Discover и цифрового контроллера SpyGlass Discover. Цифровой катетер SpyGlass Discover предназначен для прямой визуализации и для подведения оптических изделий и принадлежностей, применяемых для диагностики и лечения во время эндоскопических процедур в панкреато-билиарной зоне, включая печеночные протоки. Цифровой контроллер SpyGlass Discover используется для освещения, а также для получения, обработки и передачи изображений с цифрового катетера SpyGlass Discover для диагностики и лечения во время эндоскопических процедур в панкреато-билиарной зоне, включая печеночные протоки.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий