Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/16236 Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/16236
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 30.12.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Номер реестровой записи
- 198477
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940010
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 189470
- Назначение
- Набор калибраторов CEA CalSet предназначен для калибровки количественного теста Elecsys CEA на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий