РЗН 2021/16238 Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/16238

Статус

Действует

Дата регистрации

30.12.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.04.2026

Номер реестровой записи

198456

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938413

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

189510

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови человека. Данный тест также применяется для серийного измерения CEA, результаты которого используются при выборе тактики ведения пациентов с онкологическими заболеваниями. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий