РЗН 2022/16334 Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16334

Статус

Действует

Дата регистрации

19.01.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193816

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940174

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ", ИНН 7726538881

Производитель

БиоСистемс С.А., Испания

Адрес производителя

BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

Место производства

Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

296290

Назначение

Набор реагентов для определения прямого билирубина предназначен для количественного определения прямого билирубина в крови человека (сыворотка или плазма крови с литий-гепарином) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий