РЗН 2022/16350 Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16350

Статус

Действует

Дата регистрации

18.01.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.10.2025

Номер реестровой записи

192129

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928084

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

285420

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для качественного определения антигена е вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимическом анализаторе cobas e 801.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий