РЗН 2022/16317 Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Centur® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16317

Статус

Действует

Дата регистрации

18.01.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.11.2025

Номер реестровой записи

192569

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928205

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

238330

Назначение

Набор реагентов ADVIA Centaur® Anti-Thyroglobulin II (ADVIA Centaur® aTgII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения содержания аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме (дикалий ЭДТА, литий-гепарин и натрий-гепарин) крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Измерение содержания антител к тиреоглобулину (aTg, TgAb) используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний Хашимото и Грейвса, которые являются аутоиммунными заболеваниями, поражающими щитовидную железу

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий