Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/16355 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/16355
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 21.01.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 28.10.2025
- Номер реестровой записи
- 192122
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925778
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 287030
- Назначение
- Набор контрольных материалов PreciControl HBeAg используется для контроля качества иммунотеста Elecsys HBeAg на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий