РЗН 2022/16366 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Хелико-антитела» по ТУ 20.59.52-278-70423725-2025»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16366

Статус

Действует

Дата регистрации

21.01.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.11.2025

Номер реестровой записи

192527

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03286108

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

380340

Назначение

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Хелико-антитела» по ТУ 20.59.52-278-70423725-2025» предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения антител IgG к Helicobacter pylori в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики инфекции H. pylori.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий