РЗН 2022/16363 Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16363

Статус

Действует

Дата регистрации

21.01.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.11.2025

Номер реестровой записи

193057

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925190

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "НЕЙРОСОФТ", ИНН 3729002450

Производитель

Geratherm Respiratory GmbH/Гератерм Респиратори ГмбХ, Германия

Адрес производителя

Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany/Казерненштрассе 4, 97688 г. Бад-Киссинген, Германия, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany/Казерненштрассе 4, 97688 г. Бад-Киссинген, Германия

Место производства

Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

191730

Назначение

Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik используется для проведения кардиореспираторного нагрузочного теста (кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ) или эргоспирометрии). Данное исследование включает в себя выполнение дозированной физической нагрузки на беговой дорожке (тредмиле) или велоэргометре с субмаксимальной и максимальной нагрузкой с непрерывным мониторингом частоты сердечных сокращений (ЧСС) (при использовании программного ЭКГ-интерфейса Blue Cherry или датчика пульса Pulstik), газового обмена (определения количества поглощаемого кислорода и выдыхаемого углекислого газа).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий