Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/16370 Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/16370
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 21.01.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Номер реестровой записи
- 194031
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925577
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
- Производитель
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Место производства
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 21.20.23.110
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 176130
- Назначение
- Набор реагентов ADVIA Centaur® SHBG предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, (SHBG — sex hormone-binding globulin) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Для профессионального использования. Тест ADVIA Centaur SHBG является вспомогательным средством при диагностике нарушений, связанных с андрогенами.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий