Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2022/16370 Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur

Регистрационное удостоверение
РЗН 2022/16370
Статус
Действует
Дата регистрации
21.01.2022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Номер реестровой записи
194031
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925577
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Место производства
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
21.20.23.110
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
176130
Назначение
Набор реагентов ADVIA Centaur® SHBG предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, (SHBG — sex hormone-binding globulin) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Для профессионального использования. Тест ADVIA Centaur SHBG является вспомогательным средством при диагностике нарушений, связанных с андрогенами.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи