РЗН 2022/16384 Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин) по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16384

Статус

Действует

Дата регистрации

21.01.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

27.12.2025

Номер реестровой записи

194735

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929138

Производитель

ООО "ГЕМАТОЛОГ", Россия

Адрес производителя

127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4, 127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4

ИНН производителя

7714046677

Место производства

Россия, 127299, Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, этаж 4, ком. №№ 1, 2, 3, 4, 4а, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20а, 21

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

112780

Назначение

Медицинское изделие для диагностики in vitro Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(H) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин), по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020 предназначено для выявления антигена А1 системы АВО(H) на эритроцитах человека методом прямой реакции агглютинации. Реакция иммунологическая, тип реакции – качественная. Реагент предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования. Потенциальные пользователи: медицинский персонал клинико-диагностических лабораторий, специалист-трансфузиолог или другой специалист, имеющий подготовку по иммуносерологии или иммуногематологии. Показанием к исследованию с применением реагента ЭРИТРОТЕСТ™ - Анти-А1 лектин является необходимость дифференциации антигена А на эритроцитах человека в целях определения группы крови. Применение медицинского изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов. Противопоказаний к применению нет.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий