РЗН 2022/16601 Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgll))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16601

Статус

Действует

Дата регистрации

28.02.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192714

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928251

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лтд. (Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

238330

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Anti-Thyroglobulin II (Atellica IM aTgII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме крови человека (дикалий ЭДТА и литий-гепарин, натрий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Измерение содержания антител к тиреоглобулину (aTg, TgAb) используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний Хашимото и Грейвса, которые являются аутоиммунными заболеваниями, поражающими щитовидную железу

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий