Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/16609 Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2)"
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/16609
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 28.02.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Номер реестровой записи
- 192236
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929315
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
- Адрес производителя
- Lisnamuck, Longford Со. Longford, Ireland, Lisnamuck, Longford Со. Longford, Ireland
- Место производства
- Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 204430
- Назначение
- Тест с использованием Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2) применяется для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови или моче человека на анализаторе Alinity c. Тест с использованием Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики и лечения панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий