РЗН 2022/16621 Реагенты в кассете для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16621

Статус

Действует

Дата регистрации

02.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.11.2025

Номер реестровой записи

192593

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928974

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

234700

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения N‑MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека. Определение этого параметра применяют для контроля эффективности антирезорбтивной терапии, например, у пациентов с остеопорозом или гиперкальциемией. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий