РЗН 2022/16625 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16625

Статус

Действует

Дата регистрации

02.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.12.2025

Номер реестровой записи

193390

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929945

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122720

Назначение

B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Контрольные материалы (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий