РЗН 2022/16639 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16639

Статус

Действует

Дата регистрации

04.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194287

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929341

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Axis-Shield Diagnostics Limited, Соединенное Королевство

Адрес производителя

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Место производства

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

253650

Назначение

NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений системы ARCHITECT iSystem при количественном определении N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий