РЗН 2022/16780 Набор положительных контролей в кассете для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B (ВГВ), РНК вируса гепатита C (ВГС), РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот cobas® (cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16780

Статус

Действует

Дата регистрации

01.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

21.02.2026

Номер реестровой записи

196635

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04409683

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

109880

Назначение

Набор контролей в кассете cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit используется для контроля качества и валидности результатов количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот cobas®.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий