РЗН 2022/16781 Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16781

Статус

Действует

Дата регистрации

31.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.02.2026

Номер реестровой записи

195680

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925689

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

202200

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT) предназначен для использования в диагностике in vitro для количественного определения кальцитонина в сыворотке и плазме человека (K2 EDTA, K3 EDTA и литий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica IM (Atellica IM Analyzer). Измерение содержания кальцитонина используется в качестве вспомогательного средства диагностики и лечения заболеваний щитовидной и паращитовидных желез, включая карциному и гиперпаратиреоидизм.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий