РЗН 2022/16790 Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (IgA) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Immunoglobulin A_2 (Atellica CH IgA_2))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16790

Статус

Действует

Дата регистрации

31.03.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195284

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925567

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

206030

Назначение

Набор реагентов Atellica CH Immunoglobulin A_2 (Atellica CH IgA_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации иммуноглобулина A (IgA) в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используются для диагностики патологических изменений обмена белков и неспособности организма сопротивляться возбудителям инфекций.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий