Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2022/16796 Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers

Регистрационное удостоверение
РЗН 2022/16796
Статус
Действует
Дата регистрации
31.03.2022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Номер реестровой записи
192248
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927987
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Класс потенциального риска
3
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
285610
Назначение
PreciControl Anti‑HAV II предназначен для контроля качества иммуноанализа Elecsys Anti‑HAV II на иммунохимических анализаторах cobas e.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи