Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/16814 Набор контрольных материалов для контроля качества определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/16814
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 06.04.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 03.09.2025
- Номер реестровой записи
- 190545
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930154
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 257050
- Назначение
- Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий