РЗН 2022/16818 Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16818

Статус

Действует

Дата регистрации

05.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.03.2026

Номер реестровой записи

197557

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928265

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ГЕМ", ИНН 7714044006

Производитель

NG Biotech Société par actions simplifiée (Акционерное общество упрощенного типа НГ Биотех), Франция

Адрес производителя

Atelier Relais Le Tremplin Parc d’Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France, Atelier Relais Le Tremplin Parc d’Act. de Courbouton Sect1 Guipry 35480 Guipry-Messac, France

Место производства

Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 25480 Guipry-Messac

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

359350

Назначение

Экспресс-тест для определения карбапенемаз KPC, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA5) предназначен для быстрого качественного определения карбапенемаз KPC, OXA, VIM, IMP, NDM в бактериальной колонии грамотрицательных бактерий из культуры, полученной из клинического материала человека различных типов иммунохроматографическим методом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий