Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2022/16988 Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-IgМ-SARS-CoV-2 в формах выпуска 1 и 2
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2022/16988
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 26.04.2022
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 15.05.2026
- Номер реестровой записи
- 200106
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137945
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "АЛЬГИМЕД", ИНН 7731413863
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно", Беларусь
- Адрес производителя
- 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309, 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309
- Место производства
- 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 142130
- Назначение
- В качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий