РЗН 2022/16997 Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-CoV-2" в формах выпуска 1 и 2

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/16997

Статус

Действует

Дата регистрации

26.04.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.05.2026

Номер реестровой записи

200400

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04137743

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АЛЬГИМЕД", ИНН 7731413863

Производитель

ООО "Альгимед Техно", Беларусь

Адрес производителя

220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309, 220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309

Место производства

220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тракт, 22/1, ком. 309

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142260

Назначение

предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме с антикоагулянтом цитратом натрия) крови человека методом иммуноферментного анализа у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию СOVID-19. Применяется для качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в независимости от расы, пола и возрастных различий пациентов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий