РЗН 2022/17056 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Контрольные материалы (Alinity i Thyroglobulin Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17056

Статус

Действует

Дата регистрации

04.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.08.2025

Номер реестровой записи

190360

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02890956

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Эбботт Лэбораториз", ИНН 7725594604

Производитель

"Эбботт ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

237920

Назначение

Тиреоглобулин Контрольные материалы (Alinity i Thyroglobulin Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении тиреоглобулина (Тг) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий