РЗН 2022/17054 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17054

Статус

Действует

Дата регистрации

04.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.08.2025

Номер реестровой записи

190015

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02896877

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Эбботт Лэбораториз", ИНН 7725594604

Производитель

"Эбботт ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

237990

Назначение

Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении тиреоглобулина (Тг) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий