РЗН 2022/17064 Система аортального клапана ACURAТE neo2

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17064

Статус

Действует

Дата регистрации

04.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.05.2026

Номер реестровой записи

199664

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925794

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Boston Scientific Corporation ("Бостон Сайентифик Корпорейшн"), Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

Ballybrit Business Park, Galway, Ireland; Chemin de la Venoge 11, 1024 Ecublens, Switzerland; Avenida General David Sarnoff, 3445 Lote 02 - Quadra 31A Cidade Industrial Contagem/MG, Brazil

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.192

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

316150

Назначение

Аортальный клапан ACURAТE neo2 в сочетании с трансфеморальной системой доставки ACURATE neo2 показан для облегчения стеноза аорты у пациентов с симптоматической болезнью сердца из-за тяжелого нативного кальцифицированного стеноза аорты, который оценивается кардиологической бригадой, включая кардиохирурга, подходит для транскатетерной заместительной терапии сердечного клапана.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий