РЗН 2022/17060 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения показателей клинической химии (холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, железо, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических анализаторах Alinity с «Контрольные материалы для клинической химии 2 (Alinity c Clinical Chemistry Control 2 Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17060

Статус

Действует

Дата регистрации

04.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

01.12.2025

Номер реестровой записи

193282

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928649

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.), Италия

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Место производства

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

199530

Назначение

Контрольные материалы для клинической химии 2 (Alinity c Clinical Chemistry Control 2 Kit) предназначены для проверки рабочих характеристик тестов Alinity c при определении следующих аналитов: холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, железо, литий, панкреатическая амилаза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий