Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2022/17154 Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение
РЗН 2022/17154
Статус
Действует
Дата регистрации
16.05.2022
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Номер реестровой записи
192990
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929600
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
257050
Назначение
Набор контрольных материалов PreciControl Total‑Tau используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Total‑Tau CSF на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи