РЗН 2022/17229 Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators and Controls)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17229

Статус

Действует

Дата регистрации

18.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191894

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929266

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.), Чехия

Адрес производителя

Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic, Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic

Место производства

Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

221730

Назначение

Данный продукт следует использовать с набором реагентов Beckman Coulter: Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA). Набор калибраторов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II Calibrators)предназначен для калибровки набора реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA), для количественного измерения АМГ в человеческой сыворотке и плазме с литий-гепарином. Набор контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II Controls)предназначен для проведения контроля качества с целью мониторинга точности процедур лабораторного тестирования набора реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий