РЗН 2022/17291 Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17291

Статус

Действует

Дата регистрации

23.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.11.2025

Номер реестровой записи

192802

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925731

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

287040

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для качественного определения антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e. Специфичность назначения: Тест может применяться в соответствии с назначением без ограничений по популяционно-демографическим аспектам

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий