РЗН 2022/17313 Центрифуги серии Avanti J-15 для диагностических целей in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17313

Статус

Действует

Дата регистрации

23.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.11.2025

Номер реестровой записи

193174

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928089

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

5355 W.76th Street Indianapolis, IN, USA 46268

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260430

Назначение

Для использования в диагностике In Vitro. Центрифуга серии Avanti J-15 предназначена для разделения компонентов под действием центробежной силы. Она разработана, чтобы выполнять разделение образцов биологических жидкостей человека, в том числе крови и других жидкостей (мокрота, слюна, кровь и её компоненты, моча, желудочный сок, дуоденальное содержимое, кал, пот и их растворы), для обработки, анализа и диагностических исследований in vitro, а также для образцов и химических веществ, не имеющих отношение к человеку, в том числе образцов промышленного и экологического характера. К эксплуатации центрифуги допускается только квалифицированный персонал.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий