РЗН 2022/17330 Контрольный образец цельной крови BD Multi-Check CD4 Low для иммунофенотипирования методом проточной цитометрии

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17330

Статус

Действует

Дата регистрации

27.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.03.2026

Номер реестровой записи

196943

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939790

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК", ИНН 7703645333

Производитель

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences (Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез), Соединенные Штаты

Адрес производителя

155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA, 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035, USA

Место производства

614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

101650

Назначение

Медицинское изделие для диагностики in vitro является стабильным контрольным образцом с присвоенными значениями, предназначенным для контроля качества процесса иммунофенотипирования субпопуляций лейкоцитов человека для приборов, работающих по методу проточной цитометрии, используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro при контроле окрашивания антителами, лизиса эритроцитов, настройки и эффективной работы прибора, обеспечивает положительный клеточный контроль, обрабатываемый так же, как и пробы цельной крови.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий