РЗН 2022/17340 Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysse

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17340

Статус

Действует

Дата регистрации

27.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.05.2026

Номер реестровой записи

199645

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04969301

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ГАЛДЕРМА", ИНН 7705910690

Производитель

«Кью-Мед АБ» (Q-Med АВ), Швеция

Адрес производителя

Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden

Место производства

Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122160

Назначение

Продукт предназначен для восстановления или увеличения объема губ. Его следует вводить путем инъекции в подслизистый слой губ. Лидокаин добавлен для ослабления боли, возникающей при инъекции продукта во время процедуры. Введение этого продукта могут производить только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством и обученные выполнению соответствующих инъекций. Перед выполнением первой процедуры рекомендуется связаться с местным представителем компании Galderma или дистрибьютором продуктов Restylane для получения информации о возможности обучения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий