РЗН 2022/17390 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG cobas e analyzers/TOXOIGG)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2022/17390

Статус

Действует

Дата регистрации

30.05.2022

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.11.2025

Номер реестровой записи

192797

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925635

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

255960

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики предназначен для количественного определения антител IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимическом анализаторе cobas e 801. Специфичность назначения для обращения в РФ: Иммунотест для in vitro диагностики предназначен для количественного определения антител IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека. Тест может использоваться в общей популяции для скрининга, мониторинга и этиологической диагностики токсоплазмоза. Электрохемилюминесцентный иммунотест " ECLIA " предназначен для использования на иммунохимическом анализаторе cobas е 801.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий